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L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH

L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH

  • DIN ISO 9001:20015
  • DIN ISO 14001:2015
  • DIN ISO 50001:2018
  • EX-Zertifizierung

L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH

  • DIN ISO 9001:20015
  • DIN ISO 14001:2015
  • DIN ISO 50001:2018

28.02.2024 00:02

L.B. Bohle: タブレットコーターが資源を節約 -高い柔軟性でコーティング性能を最適化

製薬業界において錠剤は最も重要な経口剤形であり、しばしばコーティングが施される。錠剤は製薬業界で最も重要な経口剤形であり、コーティングされることが多い。コーティングは、1種類以上のポリマーやその他の機能性賦形剤(着色剤や保湿剤)の薄膜を錠剤に塗布することであり、様々な機能を果たすことができる。
錠剤は、有効成分の放出を調整するため、有効成分を光や湿気から保護するため、錠剤製剤の苦味をマスキングするためにコーティングされる。
有効成分のコーティングはますます重要になってきている。配合剤も、1つの剤形に2つの相溶性のない有効成分を配合することも実現されている。さらに、同じ有効成分の異なる放出プロファイルを組み合わせることもできる。コアは徐放性成分を含み、錠剤コーティングは速放性初回投与量を含む。製剤アプローチは、最大4つの異なるフィルムタイプで構成されることもある。そのため、工程時間が長くなる。

混合、噴霧、乾燥
錠剤コーティングでは、混合、噴霧、乾燥の相互作用が重要である。混合、噴霧、乾燥は、最適なコーティングの均一性を達成するために、正しい設定で同時に実施する必要がある。

混合:
スプレーコーンの下で錠剤の芯を均一に、そして何よりも穏やかに移動させることが重要である。

L.B.Bohle社(Ennigerloh)では、20年以上にわたって溶接ミキシング・スパイラル付きの拡張コーティング・ドラム(長さ直径(L/D)>1)を使用し、成功を収めてきました。ミキシングスパイラルは、錠剤ベッドの連続的で穏やかな混合を保証します。均一混合はわずか数分後に達成され、プロセス時間全体にわたって維持されます。フラットな錠剤床は、錠剤床内の溶融圧力を低減します。ミキシングスパイラルが連続的に誘導されるため、錠剤が大きく加速されることはありません。

錠剤コーター:ドラム形状、スプレーアーム設計、コーティング時間の短縮
L.B.BohleのBFC錠剤コーターのドラム形状は、移動する錠剤床に大きなスプレー面を作り出します。このため、短いドラムよりも多くのスプレーノズルを使用することができ、その結果、スプレー面積が広くなり、スプレー処理能力が向上します。コーティング懸濁液に加えて、ノズルタイプ、ノズル数、ノズル間隔が特に重要です。

L.B.B.Bohle 社では、ノズルベッドの間隔、ノズルの噴霧角度、噴霧化のための圧力パラメータを調整するための様々なソリューションを提供しています。
フィルムコーティング錠剤の懸濁液の質量割合は、一般的に内核の質量の5~15%です。Special mention should be made of the film thickness, which is not only important for active ingredient coatings, but must also be uniform for thin colour (protective) coatings.
L/D比<1の従来の錠剤コーターに比べ、拡張ドラムを備えたシステムは、高いスプレー速度により、工程時間を最大40%短縮することができる。乾燥
最適なエネルギーと物質移動が保証されることが重要です。つまり、エネルギーは錠剤床に直接導入されなければなりません。ー 空気はー錠剤ベッドにーにーにーThe periphery of the coater or the housing are not heated.
The optimised air flow creates a calm spray pattern that reduces the spray drying effect.生ずるスプレーノズルの害を害して害を害して害を害すな。
Interpack 2023で世界初公開 - 工程、技術、機械設備の面で最適化されたコーター
L.B.Bohleの錠剤コーターは、その卓越した技術により、錠剤の塗布に最適化されています。
L.B.Bohle社は、お客様との密接な交流、部門を超えた継続的な研究とプロセスの最適化により、BFCシリーズをさらに改良することができました。ー技術/ー機械設備ーー洗浄ーー使い勝手とー安全性ーー衛生設計ーー持続可能性ーーなどのむけてむけてむむすびーー
機械設備の分野では、新しい機械制御システムに焦点が当てられている。iFixアプリケーションは、プロセスの監視と制御を可能にします。ーHMI(ーヒューマンマシンインターフェイスーとしてーとしてーとしてーとしてーさらに、測定値、アラーム、メッセージの長期データ保存や、外部システムとのデータインターフェース、レシピ管理などの重要なデータも記録されます。
BFC錠剤コーターは最大限の柔軟性を備えており、充填レベル10~100%のバッチサイズを実現できます。
L.B.ボーレ社は、BFCのノズルブロックを再設計しました。ノズルの角度と距離の調節は電動で自動的に行われます。さらに、ノズルブロックはよりスリムになり、丸みを帯びています。

より簡単な操作と高い安全性
L.B.Bohleは新システムで特にユーザーからの提案を取り入れました。ーサイドドアのー開閉はー空気圧シリンダーでーでーによりーでーー
安全面もーもーもーもーもーもーーーもーーーもーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー膨張式シールが標準採用されました。
操作パネルは衛生的なデザインに一新され、機械の前面に組み込まれたステータスランプがプロセスの監視をサポートします。

迅速な空拭きと効果的な洗浄
コーティング工程が終了すると、回転方向を反転させ、傾きを調整することで、コーターは迅速かつ静かに完全に空拭きされます。その後、全自動で洗浄が行われます。システム下部の追加クリーニングランスが標準装備されました。

Focus on sustainability
L.B.Bohleは初めて、エネルギー消費を大幅に最小化する換気システムの熱回収をオプションで提供します。
コーターのエネルギー供給のための新しいエネル ギーモニタリングシステムにより、製造企業は自社のプ ロセスと消費量を完全に把握することができます。

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